ISO9001審核前需要準(zhǔn)備哪些材料，讀完就知道了！

發(fā)布于：2020-10-14　來源：知產(chǎn)百科　點擊：1347

ISO9001質(zhì)量管理體系審核時，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做ISO9001質(zhì)量管理體系審核時都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考，各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實際情況再加以調(diào)整。

 

一、文件和記錄的管理

1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；  

2.  外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；  

3.  文件發(fā)放記錄（各部門都要有）  

4.  各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；  

5.  各部門質(zhì)量記錄清單；  

6.  技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；  

7.  各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；  

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；  

 

二、管理評審

9.  管理評審計劃；  

10.  管理評審會議的“簽到表”；  

11.  管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；  

12.  管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；  

13.  管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。   

14.  跟蹤驗證記錄。  

 

三、內(nèi)審方面

15.  年度內(nèi)審計劃；  

16.  內(nèi)審計劃及日程安排  

17.  內(nèi)審小組長的任命書；  

18.  內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；  

19.  首次會議記錄；  

20.  內(nèi)審檢查表（記錄）；  

21.  末次會議記錄；  

22.  內(nèi)審報告；  

23.  不符合報告及糾正措施驗證記錄；  

24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；  

 

四、銷售方面

25.  合同評審記錄；（訂單評審）   

26.  顧客臺帳；  

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；  

28.  售后服務(wù)記錄；  

 

五、采購方面

29. 合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；  

30. 合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；  

31. 采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）  

32.  采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；  

33.  合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；  

 

六、倉儲物流部

34.  原材料、半成品、成品名細(xì)臺帳；  

35.  原材料、半成品、成品標(biāo)識（包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識）；  

36.  入、出庫手續(xù)；先進(jìn)先出的管理。

 

七、質(zhì)量部

37.  不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；  

38.  量具檢定記錄；  

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40.  工具名細(xì)臺帳；  

41.  量具明細(xì)臺帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；       

 

八、設(shè)備方面

41.  設(shè)備清單；  

42.  檢修計劃；  

43.  設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

44.  特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；  

45.   標(biāo)識（包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識）；   

 

九、生產(chǎn)方面

46. 生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄； 

47.  完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；  

48.  不合格品臺賬；  

49.  不合格品的處理記錄；  

50.  半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；  

51.  產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲的各項規(guī)章制度、標(biāo)識、安全等；  

52.  各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識培訓(xùn)等）計劃、記錄；  

53.  作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；  

54.  關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；  

55.  現(xiàn)場標(biāo)識（產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識、設(shè)備標(biāo)識）；  

56.  生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；  

57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；  

 

十、產(chǎn)品交付

58.  發(fā)貨計劃；  

59.  發(fā)貨清單；  

60.  對運(yùn)輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；  

61.  顧客收到貨物的記錄；  

 

十一、人事行政部

62.  崗位人員任職要求；  

63.  各部門培訓(xùn)需求；  

64.  年度培訓(xùn)計劃；  

65.  培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果）  

66.  特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；  

67.  檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；  

 

十二、安全管理

68.  安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；  

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；