如何確保滿足一致性要求呢?
前面我們探討了CCC認證產品一致性的概念理解、判定和不一致的嚴重后果,那對于獲證企業,為了做到誠實守信,又應該如何有效實現對CCC認證產品的一致性控制,確保所生產的產品滿足認證一致性要求呢?
認監委文件要求
國家認證認可監督管理委員會發布的《強制性產品認證實施規則 工廠質量保證能力要求》(CNCA-00C-005)的條款3.9“認證產品的變更及一致性控制”第二段已經明確規定:“工廠應從產品設計(設計變更)、工藝和資源、采購、生產制造、檢驗、產品防護與交付等適用的質量環節,對產品一致性進行控制,以確保產品持續符合認證依據標準要求。”
上述這段話綜合概括了實現產品一致性的控制要點。為了實現最終產品的一致性,企業的管理控制要求并不局限在某個環節,而是貫穿于整個產品生產制造過程的各個階段。下面我們從產品的生產制造全流程來簡要分析企業管理重點。
一、產品設計階段
申請認證后定型產品的關鍵零部件清單和產品結構將組成認證產品一致性依據的重要內容,沒有認證機構的批準,不得隨意更改。
設計確認后的定型產品,其輸出文件要明確關鍵零部件供應商、型號規格和生產工藝要求
企業在產品設計開發階段,應明確將涉及產品安全的國家強制標準要求作為設計開發的首要條件,不能僅為了滿足市場和顧客需求,放松了標準要求的考慮。
問:為什么設計確認后的定型產品,其輸出文件要明確關鍵零部件供應商、型號規格和生產工藝要求呢?
答:一是減少因為供應商不可替代性或零部件質量不穩定導致的后續變更風險;
二是減少因為生產工藝不可控導致的產品結構不一致的風險。
二、工藝和資源的配備
產品定型后,工廠應按照設計輸出的工藝要求進行生產,并對照準備好對應的資源,包括生產檢測設備、各崗位的人員、生產所需要的環境等,具備產品一致性控制的基礎條件
例如:電線產品的設計輸出中工序分別為采購銅桿后拉絲退火再絞合和直接采購銅絲導體絞合,其進貨檢驗設備和生產工藝設備的準備都完全不同。
三、采購控制
采購控制是關鍵零部件一致性控制的關鍵環節
同時,對于多證書多產品的企業,要注意關鍵件的通用性,減少管理成本和出錯機會。
供應商名單的確定、采購訂單的下達和采購入庫,都是產品一致性控制的環節。
企業要首先確保產品BOM表中的關鍵件與型式試驗報告中產品描述的關鍵件清單一一對應。
四、生產制造控制
在生產領料環節控制關鍵件
生產工藝環節控制產品結構。
關鍵的工藝環節要有一定的管控措施。
細節詳解
生產工藝環節控制產品結構時,要注意生產現場及時清場,避免誤用同類但不同規格的關鍵件;
關鍵的工藝環節要有一定的管控措施,比如采用樣板管理、生產設備參數的定期檢查、關鍵控制參數的監控等。
五、檢驗控制
檢驗控制環節,是為了避免生產過程的偶然錯誤導致產品不一致。
企業應根據產品的繁易程度,有針對性的在適當環節進行檢驗控制。比如批量生產的首件檢驗、上下工序的互檢、巡檢、批檢等,每種檢驗方式和檢驗內容都是針對不同的關注重點。
六、產品的防護和交付控制
為了避免產品因為包裝、存儲和運輸過程控制不當,導致產品在交付時出現不一致的情況
企業應根據產品特點、交付方式的不同,設置產品合適的包裝防護要求。
七、產品變更控制
任何一個產品都不可能一成不變,企業會根據市場需求、供應商變化、成本調整等原因進行變更。
企業應按照認證規則要求采用合適的變更控制,比如向認證機構申請、或通過簡化流程進行備案等。
變更的基準首先是變更后的產品仍應滿足對應的產品標準要求。
結 語
不論企業規模大小、產品制造工藝的繁復程度,獲證企業均應根據本企業管理的實際情況,緊扣產品一致性要求的基本原則,抓住產品一致性控制的關鍵環節,因地制宜,靈活運用企業管理手段,達到產品一致性控制的最終目的,確保出廠銷售的獲證產品滿足認證一致性要求。
“CCC認證產品一致性的理解與實施專題”結束啦! 感謝各位老鐵的關注支持,老廣會繼續更新CCC科普知識。下期老廣將會制作一期CCC知識問答活動,敬請關注。
地址:廣州總部:廣東省廣州市番禺區東環街番禺大道北555號番禺節能科技園天安發展大廈703室、705室 郵編:511400
總機:020-39211670 傳真:020-39211640 E-mail:info@certitek.cn