2016年4月20日，指令2014/30/EU將完全取代2004/108/EC

發(fā)布于：2016-4-15　來(lái)源：來(lái)源網(wǎng)絡(luò)　點(diǎn)擊：3104

 歐盟委員會(huì)于2014年3月29日發(fā)表了多項(xiàng)重鑄CE標(biāo)志的指令，以配合歐盟委員會(huì)的新立法框架(NLF)。在新立法框架下，經(jīng)營(yíng)者可為每件產(chǎn)品提供單個(gè)合規(guī)聲明(Declaration of Conformity)，同時(shí)，對(duì)各種產(chǎn)品的標(biāo)簽要求及可追溯性要求是一樣的。

 更新的EMC指令的編號(hào)為2014/30/EU ，于2014年4月18日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將于2016年4月20日廢除。

     新指令涵蓋的產(chǎn)品包括新型投放于歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品，以及以不同形式供應(yīng)的產(chǎn)品，包括遠(yuǎn)程銷售類產(chǎn)品。但它并不適用于只能單獨(dú)用于研究及開(kāi)發(fā)設(shè)施等用途的特制評(píng)估套件。

     分銷商須于本指令(2014/30/EU)完全取代舊有指令(2004/108/EC)前，作出合理過(guò)渡性安排，將訂單產(chǎn)品（即已提供到分銷鏈上的庫(kù)存設(shè)備）投放于市場(chǎng)。

      新指令清晰地陳述各種經(jīng)營(yíng)者，即生產(chǎn)商、授權(quán)代表、分銷商、進(jìn)口商及其有關(guān)產(chǎn)品之各自代表，在供應(yīng)和銷售鏈上的義務(wù)和責(zé)任。

      新指令制訂了合格評(píng)定機(jī)構(gòu) (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細(xì)規(guī)定。當(dāng)中詳細(xì)指出受通告機(jī)構(gòu)的所有要求和義務(wù)。還詳細(xì)指出公告機(jī)構(gòu) (Notified Bodies) 的所有要求、義務(wù)、申請(qǐng)、變更、運(yùn)作、上訴和相互協(xié)調(diào)。

       新指令中特別提到，對(duì)于某些方面的基本要求，制造商可以選擇通過(guò)內(nèi)部生產(chǎn)控制方法，以減少申請(qǐng)合格評(píng)定程序。而對(duì)于其他方面的基本要求，可基于內(nèi)部生產(chǎn)控制方法，根據(jù)歐盟型式檢驗(yàn)程序進(jìn)行型式合格評(píng)定。

新指令亦于技術(shù)文文件中，加入新要求:

      - 設(shè)計(jì)概念和制造圖像，以及組件方案、子組件、原理等;

      - 必要的描述和說(shuō)明，以理解那些圖像和方案，以及理解該設(shè)備操作

       制造商應(yīng)加貼CE標(biāo)志于每一件個(gè)體設(shè)備上，以滿足本指令的合適要求。而制造商亦應(yīng)為設(shè)備模型，制定書(shū)面歐盟合規(guī)聲明。當(dāng)設(shè)備已投放市場(chǎng)，該聲明應(yīng)與技術(shù)文檔保存一起。直至10年后，再可透過(guò)國(guó)家級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。

       官方形式的不符合狀況也列明在新指令中。新指令指出，任何會(huì)員國(guó)應(yīng)要求相關(guān)經(jīng)濟(jì)營(yíng)運(yùn)者糾正不符合狀況，或有關(guān)會(huì)員國(guó)應(yīng)采取一切適當(dāng)措施以限制或禁止已于市場(chǎng)上提供的設(shè)備，或確保其設(shè)備于市場(chǎng)中被召回或撤走。

       各成員國(guó)應(yīng)制定相關(guān)處罰規(guī)則，該規(guī)則適合被采用于違反國(guó)家法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)者。各成員國(guó)應(yīng)采取一切必要措施，以確保處罰規(guī)則得到執(zhí)行。這些處罰規(guī)則可能包括因嚴(yán)重違反而作出的刑事處罰。